_archives

ศึกษาศัพท์พื้นฐาน ศัพท์ที่เป็นเอกลักษณ์ของวิชาชีพเภสัชกรรม ศัพท์เฉพาะ และศัพท์เทคนิค ที่ใช้ในทางเภสัชศาสตร์และวิทยาศาสตร์สุขภาพ โดยศึกษาความหมายของคำจากรากศัพท์ อุปสรรค (prefix) ปัจจัย (suffix) ของศัพท์นั้น ศึกษาหลักการบัญญัติศัพท์และการทับศัพท์ตามหลักเกณฑ์ของราชบัณฑิตยสถาน รวมถึงภาษาละตินที่ใช้ในทางเภสัชกรรม การอ่านใบสั่งยา ศัพท์ที่ใช้ในระบบการวัดทางเภสัชกรรม ได้แก่ ระบบเมตริก ระบบอังกฤษ ระบบอาวัวร์ดูปัวส์ และระบบอะโพธิคารี ศัพท์เทคนิคที่ใช้ในตำรายา/เภสัชตำรับ (pharmacopoeia) ของประเทศไทย และต่างประเทศ ชื่อและบทบาทขององค์กรทางวิชาชีพทั้งในระดับประเทศและระดับสากล

การศึกษาก่อนตั้งตำรับ (Preformulation study) การวางแผนตั้งตำรับตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ การพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical method validation) การตั้งตำรับยารูปแบบยาน้ำใส ยาน้ำกระจายตัว ยากึ่งแข็ง และยาเม็ด หลักการของระบบนำส่งยาที่สำคัญ การจัดทำข้อกำหนดคุณภาพ (Specification) ของวัตถุดิบยา วัสดุบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ยา การวางแผนการศึกษาความคงสภาพ (Stability study) ของวัตถุดิบยาและผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการพิสูจน์ความเท่าเทียมทางการรักษา (Therapeutic equivalence) ของผลิตภัณฑ์ยา การขยายขนาดการผลิต (Scale-up) การจัดเตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับยา 

การศึกษาก่อนตั้งตำรับ (Preformulation study) การวางแผนตั้งตำรับตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ การพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical method validation) การตั้งตำรับยารูปแบบยาน้ำใส ยาน้ำกระจายตัว ยากึ่งแข็ง และยาเม็ด หลักการของระบบนำส่งยาที่สำคัญ การจัดทำข้อกำหนดคุณภาพ (Specification) ของวัตถุดิบยา วัสดุบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ยา การวางแผนการศึกษาความคงสภาพ (Stability study) ของวัตถุดิบยาและผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการพิสูจน์ความเท่าเทียมทางการรักษา (Therapeutic equivalence) ของผลิตภัณฑ์ยา การขยายขนาดการผลิต (Scale-up) การจัดเตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับยา 

ความรู้เกี่ยวกับพิษสารพัดและภัยสารพันที่สามารถพบได้ในชีวิตประจำวัน พิษและภัยจากยา อาหาร สารเคมี เครื่องสำอาง พืช สัตว์ เชื้อโรค สารเคมีที่ใช้อุปโภค บริโภคและสิ่งแวดล้อม รวมถึงอาการพิษ อาการแพ้ การรักษาเบื้องต้น วิธีป้องกันพิษและภัยไม่ให้เกิดอันตรายต่อตัวเอง สัตว์เลี้ยงและบุคคลอื่น

ศึกษาการนําสมุนไพรมาใช้เป็นองค์ประกอบหลักในผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและความงาม รวบรวม ข้อมูลพื้นฐานของสมุนไพร  ฤทธิ์ทางชีวภาพ  วิธีการสกัดสมุนไพร หลักการเตรียมสมุนไพรหรือสารสกัด  การควบคุมคุณภาพของสารสกัด
การเตรียมตํารับที่มีสมุนไพรหรือสารสกัดเป็นผลิตภัณฑ์รูปแบบต่างๆ การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการประเมินประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์

การฝึกปฏิบัติเพื่อให้นิสิตมีความรู้และทักษะเกี่ยวกับการประสานงานการวิจัยทางคลินิก สามารถประยุกต์ใช้ทฤษฎีเกี่ยวกับการวิจัย ชีวสถิติ การบริหารจัดการ การสื่อสาร ตลอดจนการจัดการข้อมูล เพื่อใช้ในการออกแบบและควบคุมคุณภาพงานวิจัยทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยให้เป็นไปตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ตามแนวทางของ ICH รวมทั้งกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆที่เกี่ยวข้องของประเทศไทย และสามารถปฏิบัติงานเกี่ยวกับการประสานงาน การติดตามและการกำกับดูแลการวิจัยทางคลินิกได้

จุดมุ่งหมาย

     เพื่อให้นิสิตมีความรู้ ความเข้าใจ และ/หรือทักษะที่จำเป็นในกฎระเบียบและการขึ้นทะเบียน และการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์ในประเด็นต่อไปนี้

          2.1.1 กฎหมาย ระเบียบ และข้อบังคับเกี่ยวกับการกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ

          2.1.2 กระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ

          2.1.3 การประมวลและจัดทำเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนตามมาตรฐานและตามที่กฎหมายกำหนด

          2.1.4 การประเมินคุณภาพและความถูกต้องของข้อมูลในเอกสารด้านความปลอดภัย ประสิทธิผล และ     คุณภาพของผลิตภัณฑ์

ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม

ศึกษาศัพท์พื้นฐาน ศัพท์ที่เป็นเอกลักษณ์ของวิชาชีพเภสัชกรรม ศัพท์เฉพาะ และศัพท์เทคนิค ที่ใช้ในทางเภสัชศาสตร์และวิทยาศาสตร์สุขภาพ โดยศึกษาความหมายของคำจากรากศัพท์ อุปสรรค (prefix) ปัจจัย (suffix) ของศัพท์นั้น ศึกษาหลักการบัญญัติศัพท์และการทับศัพท์ตามหลักเกณฑ์ของราชบัณฑิตยสถาน รวมถึงภาษาละตินที่ใช้ในทางเภสัชกรรม การอ่านใบสั่งยา ศัพท์ที่ใช้ในระบบการวัดทางเภสัชกรรม ได้แก่ ระบบเมตริก ระบบอังกฤษ ระบบอาวัวร์ดูปัวส์ และระบบอะโพธิคารี ศัพท์เทคนิคที่ใช้ในตำรายา/เภสัชตำรับ (pharmacopoeia) ของประเทศไทย และต่างประเทศ ชื่อและบทบาทขององค์กรทางวิชาชีพทั้งในระดับประเทศและระดับสากล

หลักการวิจัยพื้นฐาน กระบวนการวิจัย การตั้งคําถามการวิจัย การกําหนดกรอบแนวคิด/สมมุติฐานการวิจัย ตัวแปรและการวัดค่า ประชากรและการสุjมตัวอย่าง การออกแบบการวิจัย การออกแบบการทดลอง จรรยาบรรณในการวิจัยทั้งในมนุษย์และสัตว์ทดลอง การเลือกใช้สถิติในการวิเคราะห์ข้อมูล การเขียนโครงร่างและรายงานวิจัย การเผยแพร่งานวิจัย โดยใช้งานวิจัยด้านวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมเป็นตัวอย่าง

การประเมินคุณค่าของผลิตภัณฑ์สุขภาพโดยอาศัยข้อมูลด้านต่างๆ เช่น การประเมินโดยอาศัยงานวิจัยทางคลินิก การประเมินตามหลักความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ การวิเคราะห์ข้อมูลทางการตลาด การประเมินจากข้อมูลด้านชีวภาพพร้อมใช้ (bioavailability, BA) และชีวสมมูล (bioequivalence, BE) การประเมินจากข้อมูลการทดสอบเสถียรภาพของตำรับยา

หลักเกณฑ์และมาตรฐานสากลในการผลิตยาระดับอุตสาหกรรม การบริหารคุณภาพในอุตสาหกรรมยา การทำ qualification, calibration, validation และการบำรุงรักษาเครื่องมือการผลิต หลักการทำงานและการควบคุมกระบวนการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม การป้องกันการปนเปื้อนและการควบคุมสภาพแวดล้อมในการผลิต ระบบสนับสนุนที่สำคัญในการผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ ปัจจัยที่ส่งผลต่ออุตสาหกรรมยา กฎหมายและการกำกับดูแลการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม 

ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม

กระบวนการค้นพบและพัฒนาตัวยาจากที่ได้จากสารธรรมชาติ สารสังเคราะห์ และเทคโนโลยีชีวภาพ การสกัดแยกสาร การพิสูจน์โครงสร้าง ความสัมพันธ์เชิงปริมาณระหว่างโครงสร้างและการออกฤทธิ์ของยา การศึกษาก่อนคลินิก การทดลองทางคลินิกและหลักปฏิบัติที่ดีทางคลินิกและจริยธรรมจรรยาบรรณของนักวิจัยที่ดี

ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม