14 Courses 1 Categories
Modified 23 June 2020
Miscellaneous
ภสก601 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 1
การฝึกปฏิบัติงานในภาพรวมด้านกระบวนการควบคุมการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา
ภสก603 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 2
การฝึกปฏิบัติทักษะเฉพาะด้านของกระบวนการควบคุมการผลิตยาและสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการทีดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและสมุนไพร
ภสก604 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 3
การฝึกปฏิบัติทักษะเชิงลึกในกระบวนการควบคุมการผลิตยาและ/หรือสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและ/หรือสมุนไพร
Miscellaneous
ภสก 610
การฝึกปฏิบัติเกี่ยวกับการขออนุญาตหรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงหรือยกเลิกข้ออนุญาตต่างๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และ
อาคารสถานที่ ภายใต้พื้นฐานความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ฝึกปฏิบัติค้นหาและ
รวบรวมข้อมูลเพื่อเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการติดต่อหน่วยราชการเพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูล
การขึ้นทะเบียน
ภสก 611
การฝึกปฏิบัติที่ต่อเนื่องจากวิชา ภสก 604 โดยเน้นการฝึกทักษะในการขึ้นและแก้ไขทะเบียนตำรับเภสัชภัณฑ์
ฝึกสร้างความชำนาญในการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของอาเซียน รวมถึงการ ติดต่อหน่วยงานราชการ
เพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูลการขึ้นทะเบียนจนสามารถทราบขั้นตอนต่างๆ โดยละเอียด
Miscellaneous
ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม
Miscellaneous
หลักการวิจัยพื้นฐาน กระบวนการวิจัย การตั้งคําถามการวิจัย การกําหนดกรอบแนวคิด/สมมุติฐานการวิจัย ตัวแปรและการวัดค่า ประชากรและการสุjมตัวอย่าง การออกแบบการวิจัย การออกแบบการทดลอง จรรยาบรรณในการวิจัยทั้งในมนุษย์และสัตว์ทดลอง การเลือกใช้สถิติในการวิเคราะห์ข้อมูล การเขียนโครงร่างและรายงานวิจัย การเผยแพร่งานวิจัย โดยใช้งานวิจัยด้านวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมเป็นตัวอย่าง
Miscellaneous
หลักเกณฑ์และมาตรฐานสากลในการผลิตยาระดับอุตสาหกรรม การบริหารคุณภาพในอุตสาหกรรมยา การทำ qualification, calibration, validation และการบำรุงรักษาเครื่องมือการผลิต หลักการทำงานและการควบคุมกระบวนการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม การป้องกันการปนเปื้อนและการควบคุมสภาพแวดล้อมในการผลิต ระบบสนับสนุนที่สำคัญในการผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ ปัจจัยที่ส่งผลต่ออุตสาหกรรมยา กฎหมายและการกำกับดูแลการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม
Miscellaneous
กระบวนการค้นพบและพัฒนาตัวยาจากที่ได้จากสารธรรมชาติ
สารสังเคราะห์ และเทคโนโลยีชีวภาพ การสกัดแยกสาร การพิสูจน์โครงสร้าง
ความสัมพันธ์เชิงปริมาณระหว่างโครงสร้างและการออกฤทธิ์ของยา การศึกษาก่อนคลินิก
การทดลองทางคลินิกและหลักปฏิบัติที่ดีทางคลินิกและจริยธรรมจรรยาบรรณของนักวิจัยที่ดี
Miscellaneous
ความรู้เกี่ยวกับพิษสารพัดและภัยสารพันที่สามารถพบได้ในชีวิตประจำวัน พิษและภัยจากยา อาหาร สารเคมี เครื่องสำอาง พืช สัตว์ เชื้อโรค สารเคมีที่ใช้อุปโภค บริโภคและสิ่งแวดล้อม รวมถึงอาการพิษ อาการแพ้ การรักษาเบื้องต้น วิธีป้องกันพิษและภัยไม่ให้เกิดอันตรายต่อตัวเอง สัตว์เลี้ยงและบุคคลอื่น
Miscellaneous
การประเมินคุณค่าของผลิตภัณฑ์สุขภาพโดยอาศัยข้อมูลด้านต่างๆ เช่น การประเมินโดยอาศัยงานวิจัยทางคลินิก การประเมินตามหลักความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ การวิเคราะห์ข้อมูลทางการตลาด การประเมินจากข้อมูลด้านชีวภาพพร้อมใช้ (bioavailability, BA) และชีวสมมูล (bioequivalence, BE) การประเมินจากข้อมูลการทดสอบเสถียรภาพของตำรับยา
Miscellaneous
แบบทดสอบออนไลน์เพื่อความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ สำหรับผู้ใช้ห้องปฏิบัติการคณะเภสัชศาสตร์ มศว