Miscellaneous

การฝึกปฏิบัติเพื่อให้นิสิตมีความรู้และทักษะเกี่ยวกับการประสานงานการวิจัยทางคลินิก สามารถประยุกต์ใช้ทฤษฎีเกี่ยวกับการวิจัย ชีวสถิติ การบริหารจัดการ การสื่อสาร ตลอดจนการจัดการข้อมูล เพื่อใช้ในการออกแบบและควบคุมคุณภาพงานวิจัยทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยให้เป็นไปตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ตามแนวทางของ ICH รวมทั้งกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆที่เกี่ยวข้องของประเทศไทย และสามารถปฏิบัติงานเกี่ยวกับการประสานงาน การติดตามและการกำกับดูแลการวิจัยทางคลินิกได้

PMD610 (ภสก 610) การขึ้นทะเบียนตำรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ 1
การฝึกปฏิบัติเกี่ยวกับการเตรียมเอกสารสำหรับการขอขึ้นทะเบียน การแก้ไข เปลี่ยนแปลงทะเบียน การยกเลิกข้ออนุญาต ภายใต้กฎระเบียบและข้อบังคับที่เกี่ยวกับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ ตลอดจนการติดต่อหน่วยราชการเพื่อดำเนินการเอกสารดังกล่าว

PMD611 (ภสก 611) การขึ้นทะเบียนตำรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ 2
การฝึกปฏิบัติทักษะเฉพาะด้านในการขอขึ้นทะเบียนและแก้ไขทะเบียนตำรับยา และผลิตภัณฑ์สุขภาพ การจัดเตรียมเอกสารตามข้อกำหนดของอาเซียน การประเมินคุณภาพและความถูกต้องของข้อมูลในเอกสารด้านความปลอดภัย ประสิทธิผล และคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การประสานงานกับหน่วยราชการเพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูลการขึ้นทะเบียน

PMD610 (ภสก 618) การขึ้นทะเบียนตำรับยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ 3
การฝึกปฏิบัติที่เน้นการฝึกทักษะในการขึ้นและแก้ไขทะเบียนตำรับเภสัชภัณฑ์ ฝึกสร้างความเชี่ยวชาญในการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของอาเซียน รวมถึงการ ติดต่อหน่วยงานราชการเพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูลการขึ้นทะเบียนจนสามารถทราบขั้นตอนต่างๆ โดยละเอียด ตลอดจนสามารถแก้ไขปัญหาของการขั้นทะเบียนได้

หลักเกณฑ์และมาตรฐานสากลในการผลิตยาระดับอุตสาหกรรม การบริหารคุณภาพในอุตสาหกรรมยา การทำ qualification, calibration, validation และการบำรุงรักษาเครื่องมือการผลิต หลักการทำงานและการควบคุมกระบวนการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม การป้องกันการปนเปื้อนและการควบคุมสภาพแวดล้อมในการผลิต ระบบสนับสนุนที่สำคัญในการผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ ปัจจัยที่ส่งผลต่ออุตสาหกรรมยา กฎหมายและการกำกับดูแลการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม 

ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกัน โรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม

ความรู้เกี่ยวกับพิษสารพัดและภัยสารพันที่สามารถพบได้ในชีวิตประจำวัน พิษและภัยจากยา อาหาร สารเคมี เครื่องสำอาง พืช สัตว์ เชื้อโรค สารเคมีที่ใช้อุปโภค บริโภคและสิ่งแวดล้อม รวมถึงอาการพิษ อาการแพ้ การรักษาเบื้องต้น วิธีป้องกันพิษและภัยไม่ให้เกิดอันตรายต่อตัวเอง สัตว์เลี้ยงและบุคคลอื่น

ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม

ภสก 102 ความรู้เบื้องต้นทางเภสัชศาสตร์
พัฒนาการวิชาชีพของไทยและสากล ความรู้เบื้องต้นต่อการเข้าสู่วิชาชีพเภสัชกรรม บทบาทหน้าที่ของเภสัชกรและองค์กรทางเภสัชกรรมในสาขาต่างๆ คุณลักษณะของเภสัชกรที่ดี จรรยาบรรณแห่งวิชาชีพ หลักสูตรและรายวิชาที่เกี่ยวข้องทางเภสัชศาสตร์ การสืบค้นข้อมูลทางเภสัชศาสตร์จากแหล่งอ้างอิงที่เหมาะสม ยาและผลิตภัณฑ์ยารูปแบบต่างๆ การคำนวณทางเภสัชกรรมและการทำปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการอย่างปลอดภัย

ภสก601          การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 1                       

การฝึกปฏิบัติงานในภาพรวมด้านกระบวนการควบคุมการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา

ภสก603          การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 2                                  

การฝึกปฏิบัติทักษะเฉพาะด้านของกระบวนการควบคุมการผลิตยาและสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการทีดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและสมุนไพร

ภสก604          การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 3                                     

การฝึกปฏิบัติทักษะเชิงลึกในกระบวนการควบคุมการผลิตยาและ/หรือสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและ/หรือสมุนไพร

การฝึกปฏิบัติเพื่อให้นิสิตมีความรู้และทักษะเกี่ยวกับการประสานงานการวิจัยทางคลินิก สามารถประยุกต์ใช้ทฤษฎีเกี่ยวกับการวิจัย ชีวสถิติ การบริหารจัดการ การสื่อสาร ตลอดจนการจัดการข้อมูล เพื่อใช้ในการออกแบบและควบคุมคุณภาพงานวิจัยทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยให้เป็นไปตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ตามแนวทางของ ICH รวมทั้งกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆที่เกี่ยวข้องของประเทศไทย และสามารถปฏิบัติงานเกี่ยวกับการประสานงาน การติดตามและการกำกับดูแลการวิจัยทางคลินิกได้

ภสก 610

การฝึกปฏิบัติเกี่ยวกับการขออนุญาตหรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงหรือยกเลิกข้ออนุญาตต่างๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และ อาคารสถานที่ ภายใต้พื้นฐานความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ฝึกปฏิบัติค้นหาและ รวบรวมข้อมูลเพื่อเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการติดต่อหน่วยราชการเพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูล การขึ้นทะเบียน

ภสก 611

การฝึกปฏิบัติที่ต่อเนื่องจากวิชา ภสก 604 โดยเน้นการฝึกทักษะในการขึ้นและแก้ไขทะเบียนตำรับเภสัชภัณฑ์ ฝึกสร้างความชำนาญในการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของอาเซียน รวมถึงการ ติดต่อหน่วยงานราชการ เพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูลการขึ้นทะเบียนจนสามารถทราบขั้นตอนต่างๆ โดยละเอียด