![2567/1_ZPH01 Drug and Herb Guru](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/468132/course/overviewfiles/1000x750_smart_fit.jpg)
2567/1_ZPH01 Drug and Herb Guru
ความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับยาสามัญประจำบ้าน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และเครื่องสำอาง เพื่อการดูแลสุขภาพ ป้องกันโรค และสร้างเสริมความแข็งแรง รวมถึงการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเหมาะสม
![PMD102 Foundation in Pharmaceutical Science (2567)](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/466854/course/overviewfiles/909352-img.rfbrgx.1p.jpg)
PMD102 Foundation in Pharmaceutical Science (2567)
ภสก 102 ความรู้เบื้องต้นทางเภสัชศาสตร์
พัฒนาการวิชาชีพของไทยและสากล ความรู้เบื้องต้นต่อการเข้าสู่วิชาชีพเภสัชกรรม บทบาทหน้าที่ของเภสัชกรและองค์กรทางเภสัชกรรมในสาขาต่างๆ คุณลักษณะของเภสัชกรที่ดี จรรยาบรรณแห่งวิชาชีพ หลักสูตรและรายวิชาที่เกี่ยวข้องทางเภสัชศาสตร์ การสืบค้นข้อมูลทางเภสัชศาสตร์จากแหล่งอ้างอิงที่เหมาะสม ยาและผลิตภัณฑ์ยารูปแบบต่างๆ การคำนวณทางเภสัชกรรมและการทำปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการอย่างปลอดภัย
![2567_PMD503_Pharmaceutical Product Development](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/464330/course/overviewfiles/Moodle%20Face_PMD503_2567.jpg)
2567_PMD503_Pharmaceutical Product Development
การศึกษาก่อนตั้งตำรับ (Preformulation study) การวางแผนตั้งตำรับตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ การพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical method validation) การตั้งตำรับยารูปแบบยาน้ำใส ยาน้ำกระจายตัว ยากึ่งแข็ง และยาเม็ด หลักการของระบบนำส่งยาที่สำคัญ การจัดทำข้อกำหนดคุณภาพ (Specification) ของวัตถุดิบยา วัสดุบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ยา การวางแผนการศึกษาความคงสภาพ (Stability study) ของวัตถุดิบยาและผลิตภัณฑ์ยา กระบวนการพิสูจน์ความเท่าเทียมทางการรักษา (Therapeutic equivalence) ของผลิตภัณฑ์ยา การขยายขนาดการผลิต (Scale-up) การจัดเตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับยา
![ZPH04 สารพัดพิษภัย 1/2567](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/464142/course/overviewfiles/medusa.jpg)
ZPH04 สารพัดพิษภัย 1/2567
ความรู้เกี่ยวกับพิษสารพัดและภัยสารพันที่สามารถพบได้ในชีวิตประจำวัน พิษและภัยจากยา อาหาร สารเคมี เครื่องสำอาง พืช สัตว์ เชื้อโรค สารเคมีที่ใช้อุปโภค บริโภคและสิ่งแวดล้อม รวมถึงอาการพิษ อาการแพ้ การรักษาเบื้องต้น วิธีป้องกันพิษและภัยไม่ให้เกิดอันตรายต่อตัวเอง สัตว์เลี้ยงและบุคคลอื่น
![2567_Clerkship: Production control of pharmaceutical products 1-3](https://moodle.swu.ac.th/theme/moove/pix/default_course.jpg)
2567_Clerkship: Production control of pharmaceutical products 1-3
ภสก601 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 1
การฝึกปฏิบัติงานในภาพรวมด้านกระบวนการควบคุมการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยา
ภสก603 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 2
การฝึกปฏิบัติทักษะเฉพาะด้านของกระบวนการควบคุมการผลิตยาและสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการทีดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและสมุนไพร
ภสก604 การฝึกปฏิบัติงาน: การควบคุมการผลิตยา 3
การฝึกปฏิบัติทักษะเชิงลึกในกระบวนการควบคุมการผลิตยาและ/หรือสมุนไพรในระดับอุตสาหกรรม เทคโนโลยีการผลิตยารูปแบบต่างๆ การบริหารปัจจัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิต รวมทั้งอาคารสถานที่และสิ่งแวดล้อม การบริหารคุณภาพ การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้อง การวางแผนการผลิต การควบคุมสินค้าคงคลัง การจัดการระบบเอกสาร การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา การจัดเก็บ และการขนส่ง สถิติสำหรับควบคุมการผลิต กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาและ/หรือสมุนไพร
![ภสก 616-617-619 การฝึกปฏิบัติงานการวิจัยทางคลินิก-2567](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/375059/course/overviewfiles/PMD609.jpg)
ภสก 616-617-619 การฝึกปฏิบัติงานการวิจัยทางคลินิก-2567
การฝึกปฏิบัติเพื่อให้นิสิตมีความรู้และทักษะเกี่ยวกับการประสานงานการวิจัยทางคลินิก สามารถประยุกต์ใช้ทฤษฎีเกี่ยวกับการวิจัย ชีวสถิติ การบริหารจัดการ การสื่อสาร ตลอดจนการจัดการข้อมูล เพื่อใช้ในการออกแบบและควบคุมคุณภาพงานวิจัยทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยให้เป็นไปตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ตามแนวทางของ ICH รวมทั้งกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆที่เกี่ยวข้องของประเทศไทย และสามารถปฏิบัติงานเกี่ยวกับการประสานงาน การติดตามและการกำกับดูแลการวิจัยทางคลินิกได้
![PMD610 & PMD611 (2567) Regulatory affairs and product registration & Advanced product registration](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/451181/course/overviewfiles/regulatory-affairs-businesswoman-holding-up-sign-62601912%20%281%29.jpg)
PMD610 & PMD611 (2567) Regulatory affairs and product registration & Advanced product registration
ภสก 610
การฝึกปฏิบัติเกี่ยวกับการขออนุญาตหรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงหรือยกเลิกข้ออนุญาตต่างๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และ
อาคารสถานที่ ภายใต้พื้นฐานความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและข้อกำหนดต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ฝึกปฏิบัติค้นหาและ
รวบรวมข้อมูลเพื่อเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการติดต่อหน่วยราชการเพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูล
การขึ้นทะเบียน
ภสก 611
การฝึกปฏิบัติที่ต่อเนื่องจากวิชา ภสก 604 โดยเน้นการฝึกทักษะในการขึ้นและแก้ไขทะเบียนตำรับเภสัชภัณฑ์
ฝึกสร้างความชำนาญในการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของอาเซียน รวมถึงการ ติดต่อหน่วยงานราชการ
เพื่อยื่นและแก้ไขข้อมูลการขึ้นทะเบียนจนสามารถทราบขั้นตอนต่างๆ โดยละเอียด
![2566_ภสก 504 ระบบในอุตสาหกรรมยา](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/436673/course/overviewfiles/filling-solution.jpg)
2566_ภสก 504 ระบบในอุตสาหกรรมยา
หลักเกณฑ์และมาตรฐานสากลในการผลิตยาระดับอุตสาหกรรม การบริหารคุณภาพในอุตสาหกรรมยา การทำ qualification, calibration, validation และการบำรุงรักษาเครื่องมือการผลิต หลักการทำงานและการควบคุมกระบวนการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม การป้องกันการปนเปื้อนและการควบคุมสภาพแวดล้อมในการผลิต ระบบสนับสนุนที่สำคัญในการผลิตยา ระบบน้ำ ระบบอากาศ ปัจจัยที่ส่งผลต่ออุตสาหกรรมยา กฎหมายและการกำกับดูแลการผลิตยาในระดับอุตสาหกรรม
![2566_PMD508: Outcome Assessment of Health Products](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/389068/course/overviewfiles/Outcoome.png)
2566_PMD508: Outcome Assessment of Health Products
การประเมินคุณค่าของผลิตภัณฑ์สุขภาพโดยอาศัยข้อมูลด้านต่างๆ เช่น การประเมินโดยอาศัยงานวิจัยทางคลินิก การประเมินตามหลักความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ การวิเคราะห์ข้อมูลทางการตลาด การประเมินจากข้อมูลด้านชีวภาพพร้อมใช้ (bioavailability, BA) และชีวสมมูล (bioequivalence, BE) การประเมินจากข้อมูลการทดสอบเสถียรภาพของตำรับยา
![Laboratory safety licence](https://moodle.swu.ac.th/pluginfile.php/79548/course/overviewfiles/labsafety.jpg)
Laboratory safety licence
แบบทดสอบออนไลน์เพื่อความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ สำหรับผู้ใช้ห้องปฏิบัติการคณะเภสัชศาสตร์ มศว