16 Courses
_archives
ทฤษฎีและปฏิบัติการเกี่ยวกับการพัฒนาเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีใช้ในปัจจุบันในประเทศไทย รูปแบบน้ำ รูปแบบของกึ่งแข็ง รูปแบบของแข็ง กระบวนการพัฒนาเภสัชภัณฑ์และความคงสภาพ เทคนิคและกระบวนการเตรียมที่มีความจำเป็นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประเมินคุณภาพและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์สุขภาพ กฎระเบียบและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต และปัญญาประดิษฐ์ในการพัฒนาเภสัชภัณฑ์
_archives
หลักการและวิธีการผลิตยาเตรียมปราศจากเชื้อรูปแบบต่างๆ และอาหารครบถ้วนที่ให้ทางหลอดเลือดดำ กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือและอุปกรณ์ต่างๆที่ใช้ในการผลิต ประเภทของภาชนะบรรจุสำหรับยาปราศจากเชื้อ และการควบคุมและประกันคุณภาพยาปราศจากเชื้อ เช่น การทดสอบไพโรเจน (pyrogen test) และความปราศจากเชื้อ (sterility test) หลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาปราศจากเชื้อ ศึกษาเภสัชภัณฑ์รูปแบบอื่นๆ ได้แก่ เภสัชภัณฑ์กัมมันตรังสี ยาพ่น และยาชีววัตถุ
_archives
ขั้นตอนและกระบวนการในการพัฒนาตำรับยารูปแบบของแข็ง ศึกษาก่อนการตั้งตำรับ สืบค้นสิทธิบัตรยาสำหรับการพัฒนายารูปแบบของแข็ง เน้นการพัฒนาและตั้งตำรับยาของแข็งที่ปลดปล่อยแบบควบคุม ยาของแข็งที่ต้องใช้เทคนิคเพื่อช่วยในการละลาย และสามารถทดสอบเบื้องต้น นำมาใช้ในการศึกษาคุณลักษณะเฉพาะของยารูปแบบของแข็งดังกล่าวได้
_archives
หลักการและวิธีการผลิตยาเตรียมปราศจากเชื้อรูปแบบต่างๆ และอาหารครบถ้วนที่ให้ทางหลอดเลือดดำ กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือและอุปกรณ์ต่างๆที่ใช้ในการผลิต ประเภทของภาชนะบรรจุสำหรับยาปราศจากเชื้อ และการควบคุมและประกันคุณภาพยาปราศจากเชื้อ เช่น การทดสอบไพโรเจน (pyrogen test) และความปราศจากเชื้อ (sterility test) หลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาปราศจากเชื้อ ศึกษาเภสัชภัณฑ์รูปแบบอื่นๆ ได้แก่ เภสัชภัณฑ์กัมมันตรังสี ยาพ่น และยาชีววัตถุ
_archives
ศึกษาวิธีการจัดเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยาปราศจากเชื้อ ฝึกทักษะการใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ในการเตรียมยาปราศจากเชื้อ การเตรียมห้องสะอาด บุคลากร การปฏิบัติงานในหน่วยผลิตยาปราศจากเชื้อ การผลิตและการควบคุมคุณภาพของยาเตรียมปราศจากเชื้อประเภทต่างๆ ทั้งทางกายภาพและชีวภาพ การจัดทำและลงบันทึกเอกสารการผลิต การเลียนแบบกระบวนการ (process simulation) โดยการบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อ (media fill) การเตรียมยาสำหรับตา หู จมูก คอ (EENT preparation) รวมถึงฝึกทักษะการเตรียมยาเตรียมเฉพาะคราว (extemporaneous preparation) ในโรงพยาบาล
_archives
ป็นรายวิชาต่อเนื่องจาก ภสก 504 โดยเน้นหัวข้อด้านเภสัชศาสตร์ที่ทันสมัยและมีความเฉพาะยิ่งขึ้น
_archives
หลักการและวิธีการผลิตยาเตรียมปราศจากเชื้อรูปแบบต่างๆ และอาหารครบถ้วนที่ให้ทางหลอดเลือดดำ กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือและอุปกรณ์ต่างๆที่ใช้ในการผลิต ประเภทของภาชนะบรรจุสำหรับยาปราศจากเชื้อ และการควบคุมและประกันคุณภาพยาปราศจากเชื้อ เช่น การทดสอบไพโรเจน (pyrogen test) และความปราศจากเชื้อ (sterility test) หลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาปราศจากเชื้อ ศึกษาเภสัชภัณฑ์รูปแบบอื่นๆ ได้แก่ เภสัชภัณฑ์กัมมันตรังสี ยาพ่น และยาชีววัตถุ
_archives
ศึกษาหลักการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ การออกแบบการทดลอง การสืบค้นแหล่งข้อมูลและสิทธิบัตร หลักการขยายขนาดการผลิตและถ่ายทอดเทคโนโลยี (scale-up & technology transfer) ศึกษาหลักเกณฑ์และวิธีการทดสอบชีวสมมูล (bioequivalence) การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ (process validation) และการตรวจรับรองเครื่องจักรอุปกรณ์ (qualification) สถิติเพื่อควบคุมกระบวนการ
_archives
การประเมินคุณค่าของผลิตภัณฑ์สุขภาพโดยอาศัยข้อมูลด้านต่างๆ เช่น การประเมินโดยอาศัยงานวิจัยทางคลินิก การประเมินตามหลักความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ การวิเคราะห์ข้อมูลทางการตลาด การประเมินจากข้อมูลด้านชีวภาพพร้อมใช้ (bioavailability, BA) และชีวสมมูล (bioequivalence, BE) การประเมินจากข้อมูลการทดสอบเสถียรภาพของตำรับยา
_archives
ทฤษฎีและปฏิบัติการเกี่ยวกับการพัฒนาเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีใช้ในปัจจุบันในประเทศไทย รูปแบบน้ำ รูปแบบของกึ่งแข็ง รูปแบบของแข็ง กระบวนการพัฒนาเภสัชภัณฑ์และความคงสภาพ เทคนิคและกระบวนการเตรียมที่มีความจำเป็นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประเมินคุณภาพและคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์สุขภาพ กฎระเบียบและกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต และปัญญาประดิษฐ์ในการพัฒนาเภสัชภัณฑ์
_archives
หลักเบื้องต้นแห่งการวิจัย กระบวนการวิจัยที่ควรทราบ การตั้งคำถามการวิจัย การกำหนดกรอบแนวคิดในการวิจัย ตัวแปรและการวัดค่า ประชากรและการสุ่มตัวอย่าง การออกแบบการวิจัย การออกแบบการทดลอง การเลือกใช้สถิติที่เหมาะสมในงานวิจัยทางวิทยาการเภสัชกรรม การเขียนโครงร่างงานวิจัย การประเมินความน่าเชื่อถือของงานวิจัยอย่างเป็นระบบ โดยใช้งานวิจัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งด้านการผลิต การนำไปใช้ และระบบการกระจายผลิตภัณฑ์ เป็นกรณีศึกษา